RIESGOS SANITARIOS

Cofepris ya evalúa seguridad y eficacia de vacuna contra viruela del mono

Actualmente México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus mpox. 

Evalúan uso de vacuna contra el mpox en México.
Evalúan uso de vacuna contra el mpox en México.Créditos: EFE
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ya tiene en trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra viruela y viruela del mono (mpox), producida por la empresa Bavarian Nordic, que fue la que ingresó el trámite.

Actualmente México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus mpox. 

El manejo de la enfermedad se enfoca principalmente en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y prevenir complicaciones.

Se indicó que el medicamento, de aprobarse, puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, está indicado exclusivamente a personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus. 

No se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.

A través de un comunicado se informó que previo al ingreso de esta solicitud, Cofepris ha mantenido comunicación técnica continua con la farmacéutica danesa y fue este martes 3 de septiembre que la empresa entregó el dossier actualizado del biológico, y esta agencia sanitaria, realizará la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil, por lo que se espera una resolución en los próximos 10 días.

Se recordó que el Mpox, causa erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.

Los síntomas pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38o C, erupción o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular.

Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.

El 14 de agosto de 2024, el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el incremento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional.

Por todo ello Cofepris subrayó que evaluará rigurosamente la información técnica y científica presentada por el fabricante con el fin de verificar la calidad, seguridad y eficacia del biológico, y que la relación riesgo/beneficio sea satisfactoria para poder ofrecerlo con seguridad a la población mexicana.