Desde el pasado 4 de diciembre de 2023, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, implementó la atención de protocolos de investigación en seres humanos y escritos libres relacionados está disponible para solicitud a través de la plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos.
El sector científico y empresas reguladas pueden obtener una resolución digital en 6 pasos y se reduce en un 75 % su tiempo de evaluación, debido a su efectividad, en los próximos días dejará de estar disponible el ingreso físico para este trámite.
Cofepris invita a especialistas del sector público y privado que desarrollan investigación clínica en seres humanos a someter el trámite de solicitud de nuevos protocolos y de cambios en los ya autorizados a través de esta herramienta digital, que también permite hacer trámites de ingreso, revisión del estatus y recepción de resoluciones.
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La puesta en marcha de esta plataforma, es una herramienta estratégica para la atracción de inversiones en investigación e industria médica.
Cabe recordar que los ensayos clínicos son investigaciones que se realizan en humanos para encontrar insumos de salud que sean efectivos, seguros, eficaces en el diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.