La Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que, ante versiones que señalan que la vacuna de ARNm contra COVID-19 de Pfizer aún no cuenta con autorización para su comercialización; precisó que este biológico sí cuenta con registro sanitario otorgado desde el 7 de diciembre de 2023, con vigencia hasta el 7 de diciembre de 2028. Este registro corresponde a la vacuna Comirnaty.
La autoridad sanitaria detalló que, además, el 19 de agosto de 2025 autorizó el cambio de fórmula por actualización de la cepa LP.8.1 correspondiente a la temporada 2025–2026. Con esta decisión, México se posicionó entre los primeros países en otorgar el registro a la vacuna con la nueva cepa, en atención a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud y con el propósito de proteger a la población.
Respecto de las versiones que aseguran que no se ha otorgado la liberación ordinaria para su comercialización en el sector privado, Cofepris aclaró que aún no ha recibido la documentación completa necesaria para iniciar el trámite correspondiente. Indicó que, pese a mantener comunicación permanente con la empresa, el pasado viernes 14 de noviembre se realizó una reunión virtual extraordinaria para orientar a Pfizer sobre los pasos a seguir en el proceso de autorización.
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La Comisión añadió que ese mismo día amplió de manera extraordinaria su horario de recepción de documentos, recibiendo únicamente una parte de los requisitos. La empresa se comprometió a entregar la documentación completa el martes 18 de noviembre, y la autoridad reiteró su disposición para continuar con el trámite en cuanto se cumpla con lo establecido por la normativa vigente.
Finalmente, Cofepris informó que, en cumplimiento con su compromiso de transparencia, se puso a disposición del público el enlace donde puede consultarse la autorización emitida.