La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) inició con los Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) la ruta de acompañamiento regulatorio para la creación y operación del Almacén Nacional de Medicamentos anunciada por el presidente Andrés Manuel López Obrador.
Alejandro Svarch, titular de Cofepris refrendó su apoyo para concretar el proyecto presidencial de crear este almacén central de insumos médicos: “Cofepris dará el acompañamiento puntual para garantizar la cadena de suministros de medicamentos que abastecerá a todo el país”.
“La ruta de acompañamiento regulatorio tiene como objetivo vigilar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que ahí se almacenen y consiste en una serie de acciones que involucra la regulación proactiva en proyectos de alto impacto para la salud pública y de interés nacional”, precisó.
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Como ejemplo, mencionó visitas de verificación, que han iniciado recientemente y en las cuales el personal especializado de esta autoridad sanitaria ha ido informando al equipo de Birmex, sobre las adaptaciones que se necesitan en el Almacén para garantizar los insumos.
Además, soporte digital en la gestión de avisos de funcionamiento y responsable sanitario, elementos necesarios para el inicio de operaciones con medicamentos fracción IV, V y VI, o comúnmente llamados de libre venta.
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“Los siguientes pasos implican obtener la licencia sanitaria para manejo de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, así como para cámaras frías que garanticen la correcta conservación de los fármacos biológicos y vacunas”, indicó.