La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) entregó al grupo directivo del fabricante farmacéutico Psicofarma, la actualización del reporte de cumplimiento y propuso una ruta regulatoria que solvente las irregularidades en la fabricación de medicamentos controlados.
Como parte de una regulación proactiva, esta autoridad sanitaria presentó los resultados a detalle de los avances en la solución de hallazgos críticos en procesos, instalaciones y procedimientos de fabricación, determinando que Psicofarma ha avanzado 50 por ciento en una de sus plantas.
El reporte presentado por la autoridad sanitaria señala que queda pendiente que Psicofarma presente las pruebas de sitio de fabricación y los certificados analíticos por cada lote. “Derivado de las irregularidades detectadas, estos lotes deben ser analizados en el Laboratorio Nacional de Referencia para garantizar su calidad, seguridad y eficacia”.
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El comisionado federal, Alejandro Svarch reiteró el compromiso de Cofepris para encontrar soluciones y garantizar el acceso a medicamentos controlados; específicamente, los de atención a enfermedades psiquiátricas.
Llamó a los directivos a avanzar juntos en seguir una ruta regulatoria en dos sentidos: la liberación de los productos enfajillados, es decir asegurados, y solventar las sanciones para seguir produciendo.