La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable hacia la vacuna monovalente de Moderna contra Covid-19; sin embargo, su versión original, bivalente recibió opinión no favorable por no mostrar mayor efectividad ante nuevas variantes.
Durante la sesión de este martes, los expertos del Comité manifestaron su veredicto respecto a la versión actualizada de la vacuna Spykevax Monovalente a la que dieron el visto bueno respecto a su inmunogenicidad y seguridad del antígeno.
“Respecto de la inmunogenicidad los expertos se manifiestan favorablemente, existe evidencia suficiente para sustentar las indicaciones solicitadas principalmente para la dosis de esta marca, presentan datos sólidos para más plataformas, presentaron información clínica y se cumple con criterios inmunológicos. Respecto a la seguridad de las vacunas se presentaron también muchos datos y no sostienen objeciones de seguridad asimismo se considera que globalmente la calidad del evidencia presentada para ambos insumos es alta”, refirieron.
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¿Quiénes pueden ponerse la vacuna monovalente de Moderna?
Está aprobada en Estados Unidos para su uso en diferentes grupos etarios, a partir de los seis meses de edad, y entre sus recomendaciones, es de dos inoculaciones y puede ser aplicada en aquellos que no han recibido ninguna vacuna, y como refuerzo.
“La votación es favorable por unanimidad para la misma y no favorable por mayoría para la vacuna bivalente. Por lo tanto al no tener observaciones a la lectura de estas conclusiones, informamos al pleno de este comité que los resultados de la votación de los expertos es una opinión favorable por unanimidad para la vacuna monovalente y no favorable por mayoría para la vacuna Bivalente”, resolvieron.
En la sesión, se destacó el papel de ambas vacunas y su relevancia en la población mexicana; sin embargo, de acuerdo con las recomendaciones de la OMS es de mucha mayor relevancia el papel de la vacuna Monovalente dado que se apega a los requerimientos de eficacia para las cepas circulantes actuales.
En la sesión de ayer, el comité también aprobó la vacuna de Pfizer contra Covid-19, y rechazó la de Astrazeneca al no mostrar efectividad ante nuevas cepas. En total, son dos las avaladas contando la vacuna monovalente de Moderna por la autoridad sanitaria para que antes de concluir el año puedan comercializarse en el país.