Emite Cofepris opinión favorable sobre vacuna Abdala; de acuerdo al Comité de Moléculas Nuevas (CMN) es el paso previo a la autorización para uso de emergencia. Se trata de la primera vacuna latinoamericana en ser sesionada por el Comité.
Expertos del Comité de Moléculas Nuevas emitió una opinión favorable sobre la autorización para uso de emergencia de la vacuna cubana Abdala, con la indicación terapéutica para la inmunización activa para prevenir Covid-19.
Información relacionada: Coronavirus: México suma 5 mil 564 contagios y 258 mil 491 muertes por Covid-19
"El biológico es elaborado con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2", señaló la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Detalló que se trata de la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el CMN.
"La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto".
Expuso que el siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).
Indicó que los resultados del CMN son informados de manera transparente como parte del proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas.