La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) presentó avances para la aprobación del medicamento con principio activo remdesivir para el tratamiento de personas con Covid-19, así como el uso de emergencia de la vacuna Vero Cell Inactivada del laboratorio Sinopharm.
A través del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), donde expertos emitieron opiniones favorables unánimes sobre el registro sanitario. "Ambas opiniones del comité representan el paso previo para cualquier tipo de autorización, las cuales son emitidas por Cofepris".
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Gilead Sciences México ingresó la solicitud de registro sanitario
Destacó que la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra Covid-19 Sinopharm, precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo de 2021, fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
Por su parte, Gilead Sciences México ingresó la solicitud de registro sanitario para el medicamento con denominación genérica remdesivir.
Opiniones representan un avance
Al respecto, el medicamento recibió la opinión de los expertos con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kg), que tengan menos de siete días de síntomas de Covid-19 y requieran hospitalización.
"Ambas opiniones representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto", afirmó.
Detalló que el siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.