Estados Unidos anunció la aprobación del primer aerosol nasal para el tratamiento contra sobredosis de opioides en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés) detalló que el aerosol nasal está hecho a base de clorhidrato de nalmefeno.
“El nalmefeno es un antagonista de los receptores opioides. Si se administra rápidamente puede revertir los efectos de una sobredosis de opioides, incluidas la depresión respiratoria, la sedación y la baja presión arterial", indicó la FDA en un comunicado emitido este martes.
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El compuesto aprobado para la farmacéutica Opiant, cuyo nombre comercial es Opvee, administra 2.7 miligramos de nalmefeno en la cavidad nasal y está disponible mediante receta y se ha diseñado para su uso en contextos de atención médica y comunitarios.
Reacciones adversas
Sin embargo, la FDA destacó que las reacciones adversas al compuesto incluyen molestias nasales, dolores de cabeza, náuseas, mareos, vómitos, ansiedad, fatiga, irritación de la garganta, disminución del apetito, enrojecimiento de la piel y sudor excesivo.
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"El uso de clorhidrato de nalmefeno en pacientes que son dependientes de los opioides puede resultar en síndrome de privación caracterizado por dolores en el cuerpo, diarrea, taquicardia, fiebre, agitación, temblores, calambres abdominales, debilidad y aumento de la presión arterial", abundó en el comunicado la agencia estadounidense.
110 mil muertes por sobredosis
Datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), casi 110 mil personas murieron en Estados Unidos durante 2022 debido a sobredosis de drogas, y más de dos tercios de esas muertes involucraron un opioide sintético como el fentanilo ilegal.
Según los CDC, el fentanilo farmacéutico es un opioide sintético, de 50 a 100 veces más potente que la morfina, que se usa para aliviar los dolores graves, por ejemplo en pacientes con cáncer.
Ahora, Estados Unidos anunció la aprobación del primer aerosol nasal para el tratamiento contra sobredosis de opioides.