El Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos aseguró que hasta el "momento no existen pruebas rápidas" para diagnóstico del SARS -COV2, causante del coronavirus, que hayan sido autorizadas y validadas por autoridades reguladoras competentes, porque "este tipo de ensayos tienen una sensibilidad baja y no deben ser usadas para descartar un caso".
En un documento firmado por la directora de Diagnóstico y Referencia del InDRE, Irma López, señala que si bien existen múltiples ofertas comerciales "de pruebas rápidas, éstas usan sangre total o suero, con un tiempo de realización de 15 a 30 minutos", pero el InDRE "no puede evaluarlas porque no cuenta con una colección de sueros de pacientes positivos coronavirus y no tiene la infraestructura para realizar estudios en punto de atención".
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Si bien el InDRE, indica que no es su atribución aprobar la introducción de estas pruebas al mercado en Mexico "sugiere considerar una autorización con restricciones de uso a la investigación".
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También, explica que si bien "existen varias pruebas serológicas en el mercado mundial, las agencias reguladoras Europeas y la FDA no las han evaluado", y han detectado que los resultados negativos no descartan la infección por SARS- COV2, ya que la mayor sensibilidad esperada es después de los siete a 10 días del inicio de la infección.